CE-sertifisering er EUs produktkvalifiseringssertifisering. Det fulle navnet er: Conformite Europeene, som betyr «europeisk kvalifisering». Formålet med CE-sertifisering er å sikre at produkter som sirkulerer på det europeiske markedet overholder sikkerhets-, helse- og miljøkravene i europeiske lover og forskrifter, beskytte forbrukernes rettigheter og interesser, og fremme frihandel og produktsirkulasjon. Gjennom CE-sertifisering erklærer produktprodusenter eller handelsmenn at produktene deres overholder relevante europeiske direktiver og standarder for å sikre produktkvalitet, sikkerhet og samsvar.
CE-sertifisering er ikke bare et juridisk krav, men også terskelen og adgangspasset for bedrifter for å komme inn på det europeiske markedet. Produkter som selges innenfor EØS-området må CE-sertifiseres for å bevise at produktene er i samsvar med europeiske standarder og forskrifter. CE-merket gir forbrukerne informasjon om at produktet er i samsvar med europeiske sikkerhetsstandarder og forbedrer produktets konkurranseevne i markedet.
Det juridiske grunnlaget for CE-sertifisering er hovedsakelig basert på New Approach-direktivene utstedt av EU. Følgende er hovedinnholdet i de nye metodeinstruksjonene:
①Grunnleggende krav: Det nye metodedirektivet fastsetter de grunnleggende kravene for hvert produktfelt for å sikre produktets samsvar med kravene i henhold til sikkerhet, hygiene, miljø og forbrukervern.
②Koordinerte standarder: Det nye metodedirektivet spesifiserer en rekke koordinerte standarder som gir tekniske spesifikasjoner og testmetoder som oppfyller kravene, slik at bedrifter kan evaluere produktenes samsvar.
③CE-merke: Produkter som oppfyller kravene i det nye metodedirektivet kan få CE-merket. CE-merket er et tegn på at produktet er i samsvar med EUs regelverk, og indikerer at produktet kan sirkulere fritt på det europeiske markedet.
④Produktvurderingsprosedyrer: Det nye metodedirektivet fastsetter prosedyrer og krav for produktvurdering, inkludert produsentens egenerklæring om samsvar, revisjon og verifisering av sertifiseringsorganer, osv.
⑤Tekniske dokumenter og håndtering av tekniske dokumenter: Det nye metodedirektivet krever at produsenter etablerer og vedlikeholder detaljerte tekniske dokumenter for å registrere relevant informasjon som produktdesign, produksjon, testing og samsvar.
⑥Sammendrag: Formålet med det nye metodedirektivet er å sikre sikkerhet, samsvar og interoperabilitet for produkter i det europeiske markedet gjennom enhetlige forskrifter og standarder, og å fremme fri handel og produktsirkulasjon i det europeiske markedet. For selskaper er samsvar med kravene i den nye metodedirektivet en nødvendig betingelse for å komme inn på det europeiske markedet og selge produkter.
Skjema for utstedelse av juridisk CE-sertifisering:
①Samsvarserklæring: En samsvarserklæring utstedt uavhengig av bedriften for å erklære at produktet oppfyller kravene i EU-forskrifter. En samsvarserklæring er en bedrifts egenerklæring om et produkt som sier at produktet er i samsvar med gjeldende EU-direktiver og relaterte standarder. Det er en erklæring om at en bedrift er ansvarlig for og forpliktet til produktsamsvar, vanligvis i EU-format.
② Samsvarsbevis: Dette er et samsvarsbevis utstedt av et tredjepartsbyrå (for eksempel en mellommann eller et testbyrå), som bekrefter at produktet oppfyller kravene til CE-sertifisering. Samsvarsbeviset krever vanligvis vedlegg av testrapporter og annen teknisk informasjon for å bevise at produktet har gjennomgått relevant testing og evaluering og overholder gjeldende EU-forskrifter og standarder. Samtidig må selskaper også signere en samsvarserklæring for å forplikte seg til at produktene deres overholder kravene.
③EF-samsvarsbekreftelse: Dette er et sertifikat utstedt av EUs tekniske kontrollorgan (NB) og brukes for spesifikke produktkategorier. I henhold til EU-forskrifter er det kun autoriserte NB-er som er kvalifisert til å utstede CE-erklæringer av type CE. Samsvarsbekreftelsen for EU-standarder utstedes etter en strengere gjennomgang og verifisering av produktet, som beviser at produktet oppfyller de høyere kravene i EU-forskriftene.
Publisert: 10. oktober 2023
